2026 年 8 月 26 日，美國 FDA 正式核准 Revolution Medicines 公司的 RASONQUE（通用名 daraxonrasib，研發代號 RMC-6236），用於治療帶有 RAS 突變、且接受過先前治療的轉移性胰臟導管腺癌成人患者。這不僅是胰臟癌的第一個 RAS 標靶藥物，也是 RAS(ON) 抑制劑這個全新藥物類別的首次核准。

一個藥，三個名字

讀者可能在新聞中看過 RMC-6236、daraxonrasib 與 RASONQUE 三種寫法——它們其實是同一款藥：RMC-6236 是臨床研發階段的代號，daraxonrasib 是國際通用藥名，RASONQUE 則是核准後的商品名。核准的依據來自第三期 RASolute 302 試驗：相較標準化療，daraxonrasib 將中位整體存活期從 6.7 個月延長至 13.2 個月，死亡風險下降約六成。

為什麼被稱為「里程碑」？

RAS 是實體腫瘤中最常見的致癌驅動基因，而胰臟癌的 RAS 突變率高達九成以上。四十年來，RAS 蛋白因表面平滑、缺乏藥物結合口袋而被視為「不可成藥」。daraxonrasib 以「三複合體」策略抓住活化態的 RAS 蛋白，一次覆蓋多種突變亞型，等於為佔胰臟癌絕大多數的患者群打開了標靶治療的大門。分析師普遍預期，它將快速成為經治胰臟癌的新標準治療。

後續進展與亞洲患者

在美國核准之前，歐洲藥品管理局（EMA）已啟動 daraxonrasib 的滾動審評，並授予孤兒藥資格認定，歐洲核准可望跟進。對亞洲與香港患者而言，後續值得關注的重點包括：藥物在亞洲的註冊時程、是否納入早期用藥計畫，以及本地醫院是否有 daraxonrasib 延伸適應症（第一線治療、肺癌、大腸直腸癌）的臨床試驗收案。若你或家人帶有 RAS 突變，建議與腫瘤科醫師討論基因檢測報告，並留意本站同步更新的香港臨床試驗列表。