2026 年 8 月 26 日，美国 FDA 正式核准 Revolution Medicines 公司的 RASONQUE（通用名 daraxonrasib，研发代号 RMC-6236），用于治疗带有 RAS 突变、且接受过先前治疗的转移性胰腺导管腺癌成人患者。这不仅是胰腺癌的第一个 RAS 靶向药物，也是 RAS(ON) 抑制剂这个全新药物类别的首次核准。

一个药，三个名字

读者可能在新闻中看过 RMC-6236、daraxonrasib 与 RASONQUE 三种写法——它们其实是同一款药：RMC-6236 是临床研发阶段的代号，daraxonrasib 是国际通用药名，RASONQUE 则是核准后的商品名。核准的依据来自第三期 RASolute 302 试验：相较标准化疗，daraxonrasib 将中位总生存期从 6.7 个月延长至 13.2 个月，死亡风险下降约六成。

为什么被称为「里程碑」？

RAS 是实体肿瘤中最常见的致癌驱动基因，而胰腺癌的 RAS 突变率高达九成以上。四十年来，RAS 蛋白因表面平滑、缺乏药物结合口袋而被视为「不可成药」。daraxonrasib 以「三复合体」策略抓住活化态的 RAS 蛋白，一次覆盖多种突变亚型，等于为占胰腺癌绝大多数的患者群打开了靶向治疗的大门。分析师普遍预期，它将快速成为经治胰腺癌的新标准治疗。

后续进展与亚洲患者

在美国核准之前，欧洲药品管理局（EMA）已启动 daraxonrasib 的滚动审评，并授予孤儿药资格认定，欧洲核准可望跟进。对亚洲与香港患者而言，后续值得关注的重点包括：药物在亚洲的注册时程、是否纳入早期用药计划，以及本地医院是否有 daraxonrasib 延伸适应症（第一线治疗、肺癌、结直肠癌）的临床试验入组。若你或家人带有 RAS 突变，建议与肿瘤科医师讨论基因检测报告，并留意本站同步更新的香港临床试验列表。