已完成 NCT01658878

一項免疫治療研究,評估 nivolumab 或 nivolumab 聯合其他藥物在晚期肝癌患者中的療效、安全性及耐受性

肝癌Phase IIII 期IV 期

研究的第一部分為劑量遞增階段,旨在確定 nivolumab 在三個隊列(未感染肝細胞癌(HCC)受試者、丙型肝炎病毒(HCV)感染 HCC 受試者及乙型肝炎病毒(HBV)感染受試者)中各個不同劑量水平的安全性。 研究的第二部分為擴展階段,旨在為三個隊列中的每一個在指定劑量下產生額外的臨床數據。

適應症:Hepatocellular Carcinoma

收案條件

納入條件

  • For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
  • Subjects of 18 years or older (men and women) with histologically confirmed advanced hepatocellular carcinoma, not eligible for surgical and/or locoregional therapies; or progressive disease after surgical and /or locoregional therapies
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 1
  • Dose Escalation Phase: Child-Pugh score of 7 points or less. Cohort 5: Child-Pugh Class B (B7-B8). For all other cohorts Child-Pugh score of 6 points or less

排除條件

  • History of autoimmune disease
  • Any prior or current clinically significant ascites
  • Any history of hepatic encephalopathy

收案條件維持 ClinicalTrials.gov 原始英文登錄資料,實際收案資格以研究團隊的正式評估與受試者同意書為準。資料來源:ClinicalTrials.gov,每兩週自動更新,最後同步:2026年10月8日。